EMA’dan yapılan açıklamaya nazaran, sotrovimab içeren “Xevudy” isimli monoklonal antikorun AB’de pazarlama onayı için şirket tarafından müract yapıldı.
AĞIRLAŞMA RİSKİNE KARŞI ETKİN!
Müractla ilgili kıymetlendirme sürecinin başladığı, daha evvel ön kıymetlendirme yapıldığı için sonucun iki ay üzere nispeten kısa mühlet içinde çıkmasının beklendiği bildirildi.
İlacın Kovid-19 tedavisinde hastalığın ağırlaşma riski bulunduğu durumlarda yetişkinlerde ve ergenlerde kullanılmak üzere geliştirildiği belirtildi.
EMA, ilacın yararlarının risklerinden fazla olduğu görüşüne varması halinde pazarlama onayı için AB Kuruluna tavsiyede bulunacak. Kesin pazarlama onayını AB Kurulu verecek.
Karar
